Ġestjoni tal-Kwalità f'Salin Electronics
Stabbiliment ta' Sistema ta' Ġestjoni tal-Kwalità (QMS)
ISO 13485:Standard internazzjonali għall-industrija tal-apparat mediku li jiddefinixxi r-rekwiżiti għal sistemi ta 'ġestjoni tal-kwalità.
Kontroll tad-Dokument:Oħloq u żżomm id-dokumentazzjoni rilevanti kollha inklużi politiki, proċeduri, struzzjonijiet tax-xogħol u rekords.
Disinn u Żvilupp tal-Prodott
Kontroll tad-Disinn:Kontroll tad-disinn u l-iżvilupp mill-kunċett tal-prodott sal-ħruġ tal-prodott biex jiġi żgurat li l-użu maħsub u r-rekwiżiti regolatorji jiġu sodisfatti.
Ġestjoni tar-Riskju:Identifika, tevalwa u tikkontrolla r-riskji assoċjati mal-prodotti.
Ġestjoni tal-Fornitur
Evalwazzjoni tal-Fornitur:Il-fornituri jiġu evalwati u magħżula biex jiżguraw li l-kapaċitajiet tagħhom jaqblu mal-ħtiġiet tal-kwalità.
Spezzjoni Dħul:Spezzjoni ta 'kwalità u ttestjar ta' materja prima u komponenti mixtrija biex jiġi żgurat li jissodisfaw l-ispeċifikazzjonijiet meħtieġa.
Produzzjoni u kontroll tal-proċess
Validazzjoni tal-Proċess:Tiżgura l-istabbiltà u l-konsistenza tal-proċess tal-produzzjoni.
Kalibrazzjoni tat-Tagħmir:Ikkalibra u żżomm regolarment it-tagħmir tal-produzzjoni u l-ittestjar.
Spezzjoni u Ittestjar tal-Prodott
Spezzjoni tal-proċess:Wettaq spezzjonijiet perjodiċi matul il-proċess tal-produzzjoni biex tiżgura l-kwalità ta 'kull pass tal-produzzjoni.
test finali:Wara li jitlestew il-passi kollha tal-produzzjoni, il-prodott lest jgħaddi minn spezzjoni u ttestjar finali biex jiġi żgurat li jissodisfa l-ispeċifikazzjonijiet u r-rekwiżiti regolatorji.
Ġestjoni tal-prodott difettuż
Kontroll tal-prodott difettuż:Identifika, iżola u armi prodotti mhux konformi biex tevitahom milli jidħlu fis-suq.
Azzjonijiet korrettivi u preventivi:Analizza l-kawżi ewlenin tal-prodotti mhux konformi u ħu miżuri korrettivi u preventivi biex tevita li problemi simili jerġgħu jseħħu.
Immaniġġjar tal-ilmenti u ġestjoni tas-sejħiet lura
Immaniġġjar tal-Ilmenti tal-Klijent:Iġbor u tanalizza l-ilmenti tal-klijenti, iwieġeb fil-pront u ssolvi l-kwistjonijiet.
Recall tal-Prodott:Kondotta sejħiet lura tal-prodotti meta jkun meħtieġ biex tiżgura s-sigurtà tal-klijent.
Verifika Interna
Verifiki regolari:Twettaq verifiki interni regolari tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità biex tevalwa l-effettività u l-konformità tagħha.
Reviżjoni tal-Ġestjoni:Il-maniġment anzjan jirrevedi regolarment il-prestazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità biex jiżgura t-titjib kontinwu tagħha.
Taħriġ u kwalifiki tal-persunal
Etaħriġ tal-impjegati:Żgura li l-impjegati kollha jirċievu t-taħriġ meħtieġ u jifhmu u jsegwu proċeduri ta’ ġestjoni tal-kwalità.
Ċertifikazzjoni:Żomm il-kwalifiki u l-kapaċitajiet tal-impjegati biex tiżgura li huma kompetenti għar-responsabbiltajiet tax-xogħol tagħhom.
Titjib Kontinwu
Danaliżi ta':Iġbor u tanalizza data ta' kwalità biex tidentifika opportunitajiet għal titjib.
Imiżuri ta' titjib:Implimenta titjib biex ittejjeb il-kwalità tal-prodott u l-effiċjenza tal-proċess.
Permezz ta 'dawn il-proċeduri ta' ġestjoni tal-kwalità, l-industrija tal-konsumabbli mediċi tista 'tiżgura l-kwalità għolja tal-prodotti tagħha u tikkonforma mar-regolamenti u l-istandards rilevanti.
